Анализ современных подходов к предупреждению антимикробной резистентности: роль и место физико-химических методов исследований in vitro и оценки биоэквивалентности
Journal Title: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації - Year 2019, Vol 3, Issue 59
Abstract
Проблема антимикробной резистентности является одним из ключевых вызовов в современном мире. Глобальный анализ ситуации с развитием резистентности к антибактериальным препаратам показал, что решение этой задачи требует разработки комплексных междисциплинарных подходов. Определение инструментов для предупреждения и пресечения развития антимикробной резистентности является актуальной научной задачей и имеет четкую практическую направленность. Целью работы является проведение анализа современных подходов к предотвращению развития резистентности к антибактериальным лекарственным препаратам и определение роли физико-химических исследований in vitro и in vivo (исследований биоэквивалентности) для решения этой проблемы. Результаты. В исследовании был проведен системный анализ современных международных концепций, нормативных установок, рекомендаций и программ для комплексного решения глобальной проблемы антибиотикорезистентности. В ходе этой работы определены именно те ключевые направления, которые непосредственно касаются вопросов надлежащей фармацевтической разработки и исследования антибактериальных лекарственных средств, а также внедрения новых научных подходов и методик по предупреждению резистентности этих препаратов. Установлено, что физико-химические методы анализа могут применяться для научно обоснованного создания схем рациональной антибиотикотерапии, а также биофармацевтического моделирования взаимодействия с другими объектами (препаратами, минеральными водами, напитками и др.). Такие испытания являются дополнительным инструментом предупреждения риска несоответствия оценки при проведении анализа генерических лекарственных средств как по процедуре биовейвер, так и при исследовании биоэквивалентности. Выводы. Анализ современных подходов к предотвращению развития резистентности к антибактериальным препаратам показал необходимость комплексного применения научных методов исследований этой проблемы. Разработана классификация подходов к предупреждению антимикробной резистентности лекарственных препаратов, в которой выделены методы физико-химического и биоаналитического исследования лекарств, а также показана перспектива их использования с целью снижения риска антибиотикорезистентности.
Authors and Affiliations
A. O. Dobrova, O. S. Popov, I. A. Zupanets, V. A. Georgiyants
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660653
- DOI 10.24959/uekj.19.25
- Views 161
- Downloads 0
Анализ ассортимента лекарственных средств и парафармацевтиков на основе полиненасыщенных жирных кислот в Украине
Целью работы был анализ ассортимента лекарственных средств (ЛС) и парафармацевтиков в Украине на основе полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, которые не синтезируются в организме человека и должны поступать с пи...
Анализ факторов риска загрязнения механическими включениями лабораторных серий препарата «Ниавит, раствор для инъекций» на этапе фармацевтической разработки
Цель. Изучение с помощью диаграммы Ишикавы одного из инструментов управления рисками, потенциальных факторов риска на этапе фармацевтической разработки (ФР), которые влияют на качество инъекционного лекарственного препар...
Технологические аспекты создания назального геля противовирусного действия
На сегодняшний день среди населения Украины наблюдается четкая тенденция к увеличению частоты возникновения случаев вирусного ринита. Среди назальных лекарственных препаратов симптоматического действия для лечения данной...
Анализ современных подходов к предупреждению антимикробной резистентности: роль и место физико-химических методов исследований in vitro и оценки биоэквивалентности
Проблема антимикробной резистентности является одним из ключевых вызовов в современном мире. Глобальный анализ ситуации с развитием резистентности к антибактериальным препаратам показал, что решение этой задачи требует р...
Theoretical and methodological approaches to development of the “road map” for promoting a new medicine product to the pharmaceutical market
The aim of the article is to develop theoretical and methodological approaches to composing the “road map” to promote a new medicine product (МР) to the market. The methodological basis of the research is the statements...