Aspecte privind profilul impurităţilor din fipronil metoda HPLC
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2011, Vol 5, Issue 2
Abstract
Utilizarea unei substanţe ca ingredient farmaceutic activ la prepararea produselor medicamentoase, necesită caracterizarea acesteia atât în privinţa conţinutului de substanţă activă cât şi în privinţa profilului impurităţilor prezente. Fipronilul este un produs de sinteză din clasa pesticidelor folosit în practica veterinară la prepararea unor produse de deparazitare administrate spot–on sau sub formă de spray la câini şi pisici. Impurităţile pot rezulta fie din procesul de fabricaţie (reacţii secundare) fie în urma unor procese de degradare datorate expunerii la mediu (reducere, oxidare, fotoliză, hidroliză). S-a stabilit o metodă HPLC aptă pentru separarea fipronilului de impurităţile prezente. Separarea s–a făcut pe o coloană cu fază inversă folosind ca fază mobilă metanol–acetonitril–apă. Condiţiile alese au permis separarea fipronilului de sulfonă (principala impuritate) cu o rezoluţie (R) > 3,0 şi un factor de asimetrie (T) < 2,0 pentru picul de fipronil. Impurităţile înrudite au prezentat spectre de absorbţie în aceiaşi bandă de lungimi de undă cu a fipronilului. Compararea ariei picurilor de impurităţi din soluţia de probă cu aria etalonului de fipronil diluat de 100 de ori a permis detecţia impurităților la concentraţii mai mici de 0,1 %. Separarea pe aceiaşi coloană cromatografică şi detecţia la 280 nm a fost validată pentru determinarea conţinutului de substanţă activă din fipronil. Cuvinte cheie: Fipronil, impurităţi şi substanţe înrudite, metoda HPLC.
Authors and Affiliations
Ana Csuma, Cornelia Pirlog
Noi produse medicinale veterinare autorizate prin procedura centralizata
Produsele medicinale veterinare care sunt supuse autorizarii prin procedura centralizata, conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004 sunt inscrise in Registrul Comunitar al medicamentelor de uz veterinar, publicat pe websi...
Monitoring and therapeutics of joint pain in dogs
Osteoarthritis in the dog is one of the most common musculoskeletal disorders that has become a medical and financial problem for the owners. A big problem is treating of the dogs suffering from the side effects that ari...
Râmele ca bioindicatori în detectarea poluării solului din jurul fermelor de suine din județul Timiș
Prin utilizarea mai multor probe prelevate de la distanțe diferite de ferme se poate determina gradul de poluare a fermelor și efectele asupra ecosistemelor. Pentru a evita orice eroare posibilă probele prelevate din loc...
Farmacocinetica substanțelor citostatice
Pharmacokinetics together with the pharmacodynamics of drugs are the basis for establishing any therapeutic protocol, so knowing, understanding and applying the pharmacokinetic principles of cytotoxic substances contribu...
Aspecte privind profilul impurităţilor din fipronil metoda HPLC
Utilizarea unei substanţe ca ingredient farmaceutic activ la prepararea produselor medicamentoase, necesită caracterizarea acesteia atât în privinţa conţinutului de substanţă activă cât şi în privinţa profilului impurită...