Біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальність. Статистичні дані свідчать, що серед методів лікування сечостатевої системи оперативні втручання становлять 33,23 %. Тому існує проблема зменшення їх кількості шляхом підвищення ефективності результатів консервативного лікування та зменшення витрат на лікарські засоби без погіршення його якості. Поширеність інфекційно-запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів спонукала нас до пошуку нових засобів їх лікування, розробки, виробництва та впровадження в практику ефективних оригінальних лікарських препаратів. З цих позицій важливу роль відіграють лікарські засоби рослинного походження, зокрема, ефіроолійні рослини. Метою роботи стали біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із сухим багатокомпонентним рослинним екстрактом урохолум як експериментальне обґрунтування якості розробленого лікарського засобу. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були тверді желатинові капсули з багатокомпонентним сухим екстрактом, тест розчинення для яких є одним із найважливіших при створенні нових твердих лікарських препаратів. При аналізі мікробіологічної чистоти розробленого лікарського препарату урохолум використовували метод ДФУ 2 вид. (п. 2.6.12), відповідно до вимог якого досліджувані зразки капсул повинні відповідати критеріям прийнятності мікробіологічної чистоти нестерильних готових рослинних засобів для орального застосування (категорія С). Результати та їх обговорення. За результатами досліджень модельні зразки капсул урохолум в умовах проведення експерименту показали ступінь розчинення суми поліфенольних сполук у перерахунку на галову кислоту ≥ 90 %. В аналізованих зразках капсул не виявлено бактерій Escherichia coli і Salmonella, а загальне число життєздатних аеробних мікроорганізмів (TAMC) не перевищує 3,5 × 103 КУО/г (при нормі 105 × КУО/г) і загальне число дріжджових і плісневих грибів (ТYMC) не перевищує 4,3 × 102 КУО/г (при нормі 104 КУО/г). Висновки. Отримані експериментальні дані свідчать про те, що модельні зразки капсул урохолум відповідають вимогам ДФУ за показниками тесту «Розчинення» та «Мікробіологічна чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660244
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 95
- Downloads 0
Вивчення впливу парацетамолу на функціональний стан нирок щурів за умов експериментальної інсулінорезистентності
Актуальність. Парацетамол (ПА) широко використовується в якості жарознижувального та аналгетичного засобу, однак особливості впливу ПА на органи і тканини в умовах інсулінорезистентності (ІР) вивчені недостатньо. Мета ро...
Изучение элементного состава травы некоторых видов чечевицы
Актуальность. Растения являются источником поступления в организм человека многих химических элементов, различных по своей физиологической и биологической активности с достаточно высокой биодоступностью. Сведения о химич...
Мікробіологічне обґрунтування вибору концентрації антимікробних речовин у складі присипки на основі цеоліту природного (кліноптилоліту)
Актуальність. Профілактика та лікування захворювань шкіри залишаються одними з актуальних завдань сучасної медицини. Присипки є ефективною лікарською формою, що може використовуватись з цією метою. Вони повинні володіти...
Гиалуроновая кислота: биосинтез и использование
Актуальность. Гиалуроновая кислота нашла широкое применение в медицине, хирургии, дерматологии, гинекологии, обладает антимикробными и противовирусными свойствами, а за счет высокой молекулярной массы является пролонгато...
Evaluation of emotional-behavioral reactivity in rats after the introduction of cranberries common complex in combination with arginine
Topicality. Side effects after taking medicines in the form of stimulatory action on the central nervous system or, on the contrary, depressing action on the central nervous system led to the need to study the evaluation...