Dlaczego refundacja leku sierocego wymaga szczególnego podejścia?
Journal Title: OncoReview - Year 2011, Vol 1, Issue 1
Abstract
Największym problemem dotyczącym refundacji produktów sierocych jest ich wysoka cena. Decyzje refundacyjne i cenowe w przypadku leków sierocych są szczególnie mocno powiązane. Jeśli dotyczą nowo wprowadzanych na rynek technologii medycznych, powinny być podejmowane z uwzględnieniem efektywności kosztowej lub użyteczności kosztów. Rygorystyczność i dokładność oceny leków sierocych przed podjęciem decyzji refundacyjnej czy cenowej powinny zależeć od kosztów terapii i należy podkreślić, że w większości przypadków interwencji sierocych koszt leczenia w zasadniczym stopniu zależy od ceny preparatu sierocego. Tanie leki sieroce powinny podlegać tym samym procedurom co inne leki, które nie generują wysokich kosztów leczenia. Kosztowne i wysoce kosztowne leki sieroce powinny być oceniane ze znacznie większą restrykcyjnością. Wydaje się, że dokonywanie oceny merytorycznej (assessment) i przygotowanie odpowiednich analiz wysoce kosztownych leków sierocych powinno być dokonywane przez wnioskodawcę. Technologia może być też ewentualnie oceniana samodzielnie przez agencję HTA. Ocena wartościująca (appraisal) powinna należeć do odrębnego gremium doradczego, np. Zespołu ds. Chorób Rzadkich (ZCR) przy Ministrze Zdrowia. Ostateczne decyzje powinny być podejmowane przez ministra zdrowia, który ponosi odpowiedzialność polityczną. W Polsce konieczne jest podjęcie profesjonalnych działań w zakresie kształtowania cen sierocych produktów leczniczych w podejściu egalitarnym oraz wprowadzenie ustawą możliwości porozumień cenowych.
Authors and Affiliations
Krzysztof Łanda, Jakub Adamski
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53086
- DOI -
- Views 264
- Downloads 0
Opposite changes of regulatory T cell blood content may differentially contribute to atherosclerosis or lymphoproliferative disorders
[b]Background[/b]. Chronic autoimmune inflammation in arterial wall may lead to atherosclerosis progression.[b]Objective[/b]. The aim of this study was to investigate the association between Treg, Th17 and B1a cell blood...
Application of echocardiography in oncology – practical remarks
The paper presents the contemporary use of echocardiography in diagnosis of primary and metastatic tumors of the heart as well as in assessment of cardiovascular risk related to medical and interventional oncological the...
Complications of palliative antiangiogenic therapy in patients with colorectal cancer
Introduction: Bevacizumab is an antiangiogenic drug used in the therapy of numerous solid tumours including colorectal adenocarcinoma. The efficacy and safety of bevacizumab has been demonstrated in many multicenter clin...
Wczesna odpowiedź molekularna jako kryterium optymalnej odpowiedzi na leczenie przewlekłej białaczki szpikowej inhibitorami kinaz tyrozynowych
Obecnym celem leczenia przewlekłej białaczki szpikowej jest maksymalna redukcja liczby komórek białaczkowych z genem BCR/ABL i umożliwienie jak największej liczbie chorych osiągnięcia długotrwałej, głębokiej odpowiedzi m...
Kontrola działań niepożądanych podczas terapii ewerolimusem – doświadczenia własne ośrodka
Założenia: Rak nerkowokomórkowy (RCC, renal cell carcinoma) stanowi 80–85% wszystkich nowotworów złośliwych nerki. Ewerolimus należy do grupy leków selektywnie hamujących kinazę mTOR, ostatnio został zarejestrowany do le...