Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenței standardului de referință: Rifamicină
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenței lotului 4 de rifamicină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost de a stabili potența rifamicinei, în vederea caracterizării cât mai exacte a lotului 4 de substanță de referință. Potența a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, ediția a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participanți și a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenței lotului 4 de rifamicină, substanța de referință, a fost stabilită la 870 UI/mg.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP95717
- DOI -
- Views 121
- Downloads 0
Romvac Company SA - Calitate, traditie și siguranta pentru sanatatea animalelor, omului și mediului și pentru asigurarea satisfacției clienților
No abstract
Despre aglomeratele comprimate si utilizarile în medicina veterinara
Prezentul referat face o descriere succinta a comprimatelor si a eventualelor utilizari în terapeutica veterinara. Sunt descrise: clasificarea, componentele, modul de preparare si metodele de comprimare, defectele si con...
Dezvoltarea şi validarea metodei RP- HPLC de determinare cantitativă a praziquantelului şi pyrantelului pamoat din produsul TOTAL
A fost dezvoltată şi validată o metodă isocratică de lichid cromatografie de performanţă înaltă pentru determinarea cantitativă a praziquantel şi pyrantel pamoate din comprimate TOTAL. Separarea HPLC a fost realizată pri...
Tiroida si hormonii tiroidieni
Glanda tiroidă îsi are localizarea în fascia cervicală unde este formată din doi lobi laterali drept si stâng, dispusi de-o parte si de alta a traheei, iar spre deosebire de celelalte vertebrate, la pisică lipseste istmu...
Adjuvant therapy with immunomodulators în oncology
In the field of oncology immunotherapy, remarkable discoveries have been made în in recent years. The aim of this paper is to cover recent findings în oncology immunotherapy, including the use of inhibitory T cells, modi...