Разработка технологии лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций на основе яда пчелиного
Journal Title: Вісник фармації - Year 2019, Vol 98, Issue 2
Abstract
Цель работы. Разработка технологии лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций на основе яда пчелиного. Материалы и методы. В ходе создания и организации промышленного производства лекарственных средств на основе яда пчелиного в качестве технологического приема было предложено лиофилизацию, которая обеспечивает долговременное хранение лекарственных средств и используется для получения стабильных лиофилизированных порошков, в частности для приготовления растворов для инъекций (например, антибиотиков и др.). Основным этапом экспериментальных исследований была разработка технологии получения лиофилизата для инъекций. Для этого изучали условия замораживания раствора на основе яда пчелиного. Последовательно проводили определение температуры и способа замораживания раствора, изучали влияние продолжительности замораживания на качество конечного продукта и процесс сублимационной сушки препарата. Результаты и их обсуждение. С целью установления эвтектической температуры, которая имеет конкретное значение для каждого вещества при замораживании раствора на основе яда пчелиного, нами был использован термический способ, который считается наиболее простым и выгодным. В процессе изучения влияния скорости замораживания на структуру препарата раствор на основе яда пчелиного разливали по 1 мл в ампулы или во флаконы и замораживали на полках сублимационной установки до -50 °С; -60 °С, применяя медленное (постадийное) и быстрое замораживание. Оценку влияния способа замораживания на качество лиофилизата для инъекций яда пчелиного проводили по следующим показателям: внешний вид препарата, прозрачность, влажность, растворимость, значение рН, количественное содержание яда пчелиного (по меллитину), количественное содержание лидокаина гидрохлорида. Выводы. Разработана технология лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций на основе яда пчелиного, а именно: изучен и установлен оптимальный режим лиофилизации. По результатам проведенных исследований установлены показатели качества препарата.
Authors and Affiliations
О. І. Tykhonov, L. G. Almakaeva, O. S. Spychak
Keywords
Related Articles
- EP ID EP657580
- DOI 10.24959/nphj.19.9
- Views 128
- Downloads 0
Вивчення біофармацевтичних і адгезійних характеристик стоматологічного гелю
Значна поширеність стоматологічних патологій серед різних вікових груп населення Ук-раїни диктує необхідність пошуку нових ефективних лікарських засобів, що застосовуються в терапії захворювань ротової порожнини. Важливе...
The study of the antimicrobial activity of ethylene-N,N’-bis(spiroindole-3,3’-pyrrolo[3,4-c]pyrrole-2a’,5a’-dihydro-2,2’,6’(1H,1’H,5’H)-trione) derivatives
Aim. To find compounds with the antimicrobial activity in the series of N,N’-bis(spiroindole-3,3’-pyrrolo[3,4-c]pyrrol-2а’,5а’-dihydro-2,2’,6’(1H,1’H,5’H)-trione) derivatives. Materials and methods. The antimicrobial act...
Obtaining of the pharmacopoeial reference sample of the mandelic acid isopropyl ester
In accordance with the requirements of the International Council on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) each monograph for a drug must include the test for rela...
The study of the chemical composition of the components of the motherwort herb
Aim. To study phytochemically the components of the motherwort (Leonurus cardiaca) herb and determine which overground organs contain the greatest number of active substances and affect the quality of medicines based on...
Winter savory (Satureja montana L., Lamiaceae) herb as a promising medicinal raw material for the development of antimicrobial and antioxidant medicines
The analysis of sources of scientific literature concerning phytochemical and pharmacological studies of non-officinal medicinal plants is important for the identification of new potential sources of antibacterial and an...