Sześciomiesięczne badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Journal Title: Reumatologia - Year 2005, Vol 43, Issue 5
Abstract
Cel pracy: Celem badania była 6-miesięczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Equoralu – preparatu cyklosporynyA (CsA) u chorych na aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Było to jednoośrodkowe otwarte badanie kliniczne. Materiał i metody: 24-tygodniowej obserwacji poddano 30 chorych leczonych CsA. Wszyscy spełniali kryteria rozpoznania RZS wg ARA z 1987 r. Dawka początkowa wynosiła 2,5 mg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 4–6 tyg., z możliwością zwiększenia dawki do 4 mg/kg masy ciała/dobę w przypadku braku zadowalającego działania terapeutycznego. Oceny klinicznej dokonywano na postawie wywiadu lekarskiego, badania internistycznego, oceny bolesności i obrzęku stawów, oceny bólu przez pacjenta (VASP), oceny nasilenia choroby przez pacjenta i przez lekarza, kwestionariusza HAQ, czasu trwania sztywności porannej, aktywności choroby i wyników badań laboratoryjnych. Oceniano także farmakokinetykę cyklosporyny A. Wyniki: W ciągu 6-miesięcznej obserwacji terapię CsA przerwało 12 chorych: 6 z uwagi na objawy niepożądane, 4 z powodu braku poprawy, a 2 wykluczono z obserwacji z powodu nieregularnego zgłaszania się na badania kontrolne. Wśród 18 pacjentów, którzy zakończyli 6-miesięczne leczenie CsA, wysoce istotną statystycznie poprawę uzyskano w 6 na 9 parametrów. W tej grupie chorych 20% poprawę wg kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ACR) wykazano u 12 osób (66%), 50% u 7 (38%), a 70% u 3 chorych (16%). Analizując poprawę wg kryteriów zaproponowanych przez Europejskie Towarzystwo Reumatologiczne, zmniejszenie DAS 28 o >1,2 osiągnęło 10 chorych (55%), a spadek DAS 28 w przedziale 0,6–1,2 uzyskało 3 chorych (16%). Stosowane leczenie pozwoliło na zmniejszenie dawki przyjmowanych NLPZ i glikokortykosteroidów. Objawy niepożądane obserwowano u 24 pacjentów (80%), jednak jedynie w 6 przypadkach (20%) były one przyczyną odstawienia leku. Wnioski: Chorzy na RZS leczeni przez 6 mies. wykazywali znamienną statystycznie poprawę kliniczną oraz obniżenie laboratoryjnych wskaźników aktywności choroby. Objawy niepożądane występują często w trakcie terapii CsA, ale stosunkowo rzadko są one powodem zaprzestania terapii.
Authors and Affiliations
Jerzy Świerkot, Katarzyna Gruszecka-Marczyńska, Jacek Szechiński
Keywords
Related Articles
- EP ID EP118283
- DOI -
- Views 57
- Downloads 0
Early outcome of patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab
The aim of this study was to analyse the outcome of patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with infliximab. Thirty-one patients (3 male, 28 female), aged 50 years (range 22-67 years), treated in a single insti...
Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów TNF - wyniki kontrolowanych randominizowanych badań klinicznych
Inhibitory TNF zostały wprowadzone w 1998 r. do leczenia aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Od tego czasu przeprowadzono wiele wieloośrodkowych, randomizowanych badań klinicznych zarówno we wczesnym...
Back pain in woman over 55 years - patogenetic analysis
The aim of the study was to assess the reason of low back pain in women over 55 years. Examined group consists of 103 women referred due to pain in lumbar spine. X-rays in A-P and side projections were performed and were...
Badania nad mechanizmem toksycznego oddziaływania neutrofilów na chondrocyty hodowane w różnych stężeniach tlenu
Celem pracy było zbadanie mechanizmu cytotoksycznego oddziaływania neutrofilów ludzkich na chondrocyty chrząstki stawowej, hodowanych w różnych warunkach tlenowych. Badano zależności pomiędzy aktywacją neutrofilów (CL)...
Kliniczne maski związane z chorobami reumatycznymi wywoływanymi przez kryształy
Proces zapalny indukowany przez kryształy może powodować objawy podobne do obserwowanych w przebiegu chorób o innej etiopatogenezie. Najczęstsze przykłady to dna rzekoma, wywoływana przez kryształy dwuwodnego pirofosfo...