Validarea metodei analitice (HPLC), utilizata pentru identificarea si dozarea ingredientului farmaceutic activ, colistine sulfat si a produsului finit Colidem 50 – puldere hidrosolubila, in cadrul SC DELOS Impex ’96 SRL
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2011, Vol 5, Issue 1
Abstract
In cadrul SC DELOS IMPEX ’96 SRL calitatea ingredientul farmaceutic activ (API) si a produsului finit Colidem 50 – pulbere hidrosolubila, se face in conformitate cu Farmacopeea Europeana editia in vigoare. Metoda de analiza folosita (HPLC) in acest scop este metoda compendială „Colistine Sulphate” din ediţia curentă a E.P. şi reprezintă o variantă optimizata, dezvoltată si validată „in house”. Parametrii inclusi in metodologia de validare a metodei cromatografice sunt urmatorii: Selectivitatea/Specificitate, Liniaritatea. Domeniul de liniaritate, Limita de detectie, Limita de cuantificare, Precizia, Exactitatea, Robustetea, Stabilitatea solutiilor. Cuvinte cheie: colistine sulfat, validare metoda analitica HPLC, identificare, dozare, impuritati inrudite chimic.
Authors and Affiliations
Maria Neagu, Cristina Marinescu, Carmen
Keywords
Related Articles
- EP ID EP119106
- DOI -
- Views 110
- Downloads 0
Râmele ca bioindicatori în detectarea poluării solului din jurul fermelor de suine din județul Timiș
Prin utilizarea mai multor probe prelevate de la distanțe diferite de ferme se poate determina gradul de poluare a fermelor și efectele asupra ecosistemelor. Pentru a evita orice eroare posibilă probele prelevate din loc...
Efectul biochimic al extractului de Ginkgo biloba asupra metabolismului glucidic la șobolanii cu diabet zaharat (de tip 2 indus)
Extractul de ginkgo biloba (EGb 761) este folosit în medicina tradițională chineză de peste 5000 de ani, având diverse activități biologice si fiind util în tratamentul diabetului zaharat. Acest studiu a fost efectuat&nb...
Some aspects regarding impurities profile in fipronil - HPLC method
Using a substance as active pharmaceutical ingredient in veterinary drug formulation requires the characterization of this substance as content in active compound and so in terms of impurities possible present in it, the...
The efficacy of the product Albendazole 10% of gastrointestinal nematode parasitism in sheep tested
Trichostrongylids are helminths of ruminants, located gastro-intestinally. The disease generated by them is clinically manifested mainly by: diarrhea, weight loss, anemia and cachexia. They are produced by parasites belo...
Evaluarea potentialului antinociceptiv a valproatului de sodiu la soarece