Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 104
- Downloads 0
Acute toxicity determination of galenic and newgalenic phytosubstances from vaccinium vitis-idaea leaves
Topicality. At the stage of primary toxicological and pharmacological screening, the definition of the toxicity class of the investigated phytosubstantions, which have different qualitative and quantitative composition,...
Дослідження мебгідроліну хроматографічними методами
Актуальність. Мебгідроліну нападизилат (діазолін) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат – антигістамінний препарат першого покоління, який застосовується для профілактики і лікування сез...
Оцінка емоційно-поведінкової реактивності у щурів після введення комплексу брусниці звичайної в комбінації з аргініном
Актуальність. Побічні ефекти після прийому лікарських засобів у вигляді стимулюючої дії на ЦНС або, навпаки, пригнічуючої дії на ЦНС зумовили необхідність вивчення оцінки емоційно-поведінкової реактивності у щурів після...
Исследование мебгидролина хроматографическими методами
Актуальность. Мебгидролин нападизилат (диазолин) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболину нафталин-1,5-дисульфонат – антигистаминный препарат первого поколения, который применяется для профилактики и лечения сезонн...
Study of phenolic compounds in the Feverfew Herb by TLC and HPLC methods
Topicality. The search of new plant sources of biologically active substances is an actual issue for the pharmaceutical science. The feverfew (Tanacetum parthenium (L.) Schultz Bip) is one of the prospective species of t...