Исследование мебгидролина хроматографическими методами
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 58, Issue 1
Abstract
Актуальность. Мебгидролин нападизилат (диазолин) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболину нафталин-1,5-дисульфонат – антигистаминный препарат первого поколения, который применяется для профилактики и лечения сезонного и аллергического ринита, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов. При передозировке мебгидролин поражает желудочно-кишечный тракт, печень, ЦНС. По данным токсикологических исследований одно из ведущих мест среди отравлений населения занимают интоксикации антигистаминными препаратами первого поколения, что обусловлено многовекторностью фармакологических эффектов, бесконтрольным применением в составе многих комбинированных препаратов для лечения сезонных заболеваний. Разработка высокочувствительных и селективных методик исследования мебгидролина, пригодных для анализа в биологических объектах, является актуальной проблемой. Целью исследования является разработка алгоритма направленного анализа мебгидролина в биологических экстрактах с применением унифицированных методик исследования ВЭЖХ- и ТСХ-методами. Материалы и методы. ТСХ-исследование проводили при использовании 16 систем подвижных растворителей и трех типов хроматографических пластинок. Для идентификации мебгидролина применяли универсальные условия визуализации. ВЭЖХ-исследования проводили на микроколоночном жидкостном хроматографе «Милихром А-02» в обращенно-фазном варианте при использовании металлической колонки с неполярным сорбентом Prontosil 120-5C 18 AQ. Элюирование проводили в режиме линейного градиента, скорость элюирования составляла 100 мкл/мин; температура колонки – 40 ºС; давление насоса – 2,8-3,2 MPa; объем пробы для ввода – 4 мкл. Многоканальное детектирование вещества проводили с использованием двухлучевого мультиволнового УФ-спектрофотометра по 8 значениям длины волны 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280 и 300 нм. Результаты и их обсуждение. Установлены ТСХ-условия для очистки мебгидролина от биогенных примесей и его идентификации. По результатам исследований изучено поведение мебгидролина ВЭЖХ-методом. Проведены идентификация по параметрам удерживания и спектральным отношениям и количественное определение методом абсолютной калибровки. Методика валидирована по параметрам – диапазон линейности, пределы обнаружения и количественного определения, правильности и точности. Выводы. Изучено хроматографическое поведение мебгидролина ТСХ-методом. Установлены наиболее пригодные условия (система органических растворителей – хроматографические пластинки) для идентификации и очистки мебгидролина от биогенных примесей: а) хлороформ – ацетон (80 : 20), Сорбфил ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгидролина = 0,52 ± 0,03), стеклянные пластинки фирмы «Мерк» (Rf мебгидролина = 0,59 ± 0,03); б) метанол, Сорбфил ПСТХ-АФ-А (Rf мебгидролина = 0,63 ± 0,03), Сорбфил ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгидролина = 0,50 ± 0,03); в) бензол-этанол-25 % раствор аммония гидроксида (80 : 20 : 1), стеклянные пластинки фирмы «Мерк» (Rf мебгидролина = 0,63 ± 0,03). Установлены параметры идентификации мебгидролина при унифицированных условиях ВЭЖХ-метода – время удерживания – 21,17 ± 0,02 мин; объем удерживания – 2117,21 ± 0,34 мкл; спектральные отношения: 1,151; 0,717; 0,141; 0,089; 0,147; 0,024; 0,047. Разработана методика количественного определения мебгидролина ВЭЖХ-методом. Установлено, что диапазон линейности градуировочного графика – 50,0-200,0 мкг/мл, что соответствует содержанию мебгидролина в пробе от 200,0 нг до 800,0 нг соответственно. Определение содержания мебгидролина проведено по уравнению S = 0,90 · 10-4 С + 1,05 · 10-3; коэффициент корреляции – 0,9990. Разработан алгоритм направленного анализа биологических экстрактов на мебгидролин при сочетании ВЭЖХ- и ТСХ-методов. Хроматографические методики могут быть рекомендованы для внедрения в практику бюро судебно-медицинской экспертизы, токсикологических центров, клинических лабораторий относительно изучения лекарственных веществ в биологических объектах.
Authors and Affiliations
O. Mamina, V. Kabachnyy, T. Tomarovska, N. Bondarenko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661216
- DOI 10.24959/ubphj.19.207
- Views 87
- Downloads 0
Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения...
Research of the phenolcarboxylic acids of Helichrysum bracteatum
Topicality. The pharmaceutical industry requires an increase in the range and quantity of medicinal plants to produce new effective drugs. Drugs made on the basis of medicinal plants have a diverse and multifactorial pha...
Вміст карбонових кислот у насінні Nigella sativa та N. damascenа
Актуальність. Недивлячись на використання насіння видів роду Чорнушка (Nigella L.) у народній медицинірізних країн та наявності експериментальних даних стосовно його здатності виявляти різні види біологічної активності...
Analytical review of Prochlorperazine side effects and acute poisonings
Topicality. The article presents the analytical review data of the toxicological effects of prochlorperazine usage. Prochlorperazine is a sufficiently used drug with neuroleptic and antiemetic activity. It’s produced as...
Вивчення біофармацевтичної розчинності кверцетину та його твердих дисперсій
Актуальність. Кверцетин є природним флавоноїдом, який має різноманітні фармакологічні властивості, такі як протизапальні, антиоксидантні, протиалергічні, хіміопревентивні, антиагрегантні тощо. Незважаючи на широту фармак...