Изучение возможности применения термогравиметрического анализа для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 2
Abstract
<p><strong>Цель:</strong> С учетом метрологической концепции неопределенности Государственной Фармакопеи Украины изучить возможность применения термогравиметрического анализа (ТГА) для аттестации стандартных образцов.</p><p><strong>Методы:</strong> Термогравиметрический анализ, методы математической статистики.</p><p><strong>Результаты:</strong> Учитывая требования к принятию надежного заключения о качестве лекарственных средств (95 %) изучена возможность применения ТГА для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов. Сформулированы требования к неопределенности содержания летучих примесей. Установлено, что оценка неопределенности результатов определения летучих примесей методом ТГА удовлетворяет наиболее жесткие требования задач аттестации фармацевтических стандартных образцов.</p><p><strong>Выводы:</strong> Показано, что ТГА обеспечивает возможность использования минимальных навесок, которые приняты в практике фармацевтического анализа: для количественных определений – 10 мг, для испытаний на чистоту – 5 мг и менее, для изучения однородности – 10 мг, что является наиболее жестким требованием к фармацевтическим стандартным образцам</p>
Authors and Affiliations
Дмитрий Леонтьев, Наталья Воловик, Елена Бевз, Ольга Ващенко, Лилия Будянская
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647105
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.74460
- Views 145
- Downloads 0
Визначення агомелатину у сечі в присутності метаболітів методом газової хроматографії із мас-спектрометричним детектуванням (ГХ-МС)
<p><strong>Мета дослідження: </strong>розробка та валідація методики кількісного визначення агомелатину в сечі в присутності його метаболітів за допомогою ГХ-МС.</p><p><strong>Методи:</strong> Для виділення агомелатину і...
Розробка методики кількісного визначення фенольних сполук у пижма квітках
<p>Великий асортимент сировини дикорослих лікарських рослин використовують для лікування та виготовлення препаратів на їх основі, однією із таких є пижмо звичайне. Обмежена кількість лікарських препаратів пижма на вітчиз...
Studies on the design of a composition of gel for the treatment of inflammatory diseases of the joints
<p><strong><em>The aim: </em></strong><em>the aim of our work was to experimentally substantiate the effectiveness of antimicrobial preservatives in the design of the composition of the combined gel for the treatment of...
Study of influence of primary packaging on the stability of the original veterinary preparation
<p>A great importance during the design of veterinary drugs is given to the choice of primary package, the material which is directly contact with the dosage form. Stability of samples of veterinary medicines should be i...
Algorithm for carrying out a procedure for verification of a spectrophotometric method for analysis of solid-dosed dosage forms according to the requirements of SPHU 2.0
<p><strong>Aim</strong><strong>. </strong>The increase in the pharmaceutical market of Ukraine of the range of medicines leads to stricter requirements for their quality. According to the requirements of international st...