Міжнародний механізм протидії фальсифікації медичної продукції як засіб підвищення якості у фармації України
Journal Title: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації - Year 2019, Vol 3, Issue 59
Abstract
Метою роботи є вироблення рекомендацій щодо вдосконалення в Україні організації протидії фальсифікації медичної продукції з використанням міжнародного механізму такої протидії, що має привести до підвищення якості у фармації. Результати. Міжнародний механізм протидії фальсифікації медичної продукції, як показав аналіз документів ВООЗ, Конвенції Ради Європи Медікрім тощо застосовується щодо лікарських засобів (як для людського, так і для ветеринарного застосування), а також медичних виробів. Використання в українському законодавстві поняття «фальсифікований» стосовно лікарських засобів та іншої продукції за змістом охоплює субстандартну, незареєстровану/неліцензовану та власне фальсифіковану продукцію, що не відповідає міжнародно-правовим визначенням такої продукції. Інституційною складовою механізму протидії фальсифікації медичної продукції є система міжнародних організацій, які здійснюють діяльність у сфері громадського здоров’я, боротьби зі злочинністю, а також сприяють при здійсненні іншої діяльності протидії фальсифікації медичної продукції. Україна, будучи членом цих організацій, може і має використовувати всі можливості у цій сфері. Організаційна підтримка, будучи також необхідною складовою цього механізму, полягає у безпосередній діяльності зазначених міжнародних організацій за такими основними напрямами, як попередження фальсифікації медичної продукції, виявлення фальсифікованої медичної продукції та реагування на факти їх виявлення. Висновки. Існуючий міжнародний механізм протидії фальсифікації медичної продукції являє собою систему інформаційної, інституційної та організаційної підтримки держав з попередження, виявлення та належного реагування. Для підвищення ефективності використання цього механізму в Україні необхідно уніфікувати визначення поняття «фальсифікована медична продукція» з поняттями субстандартна, незареєстрована/неліцензована та фальсифікована медична продукція, що ухвалено ВООЗ.
Authors and Affiliations
O. S. Soloviov
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660648
- DOI 10.24959/uekj.19.24
- Views 157
- Downloads 0
Теоретико-методичні аспекти формування механізму антикризового управління маркетинговими комунікаціями фармацевтичних підприємств
Метою роботи є обґрунтування теоретико-методичних аспектів формування меха-нізму антикризового управління маркетинговими комунікаціями фармацевтичних підприємств у системі просування лікарських засобів на ринок. Результа...
Аналіз сучасних підходів до попередження антимікробної резистентності: роль і місце фізико-хімічних методів досліджень in vitro та оцінки біоеквівалентності
Проблема антимікробної резистентності є одним з ключових викликів у сучасному світі. Глобальний аналіз ситуації з розвитком резистентності щодо антибактеріальних лікарських засобів показав, що вирішення цього завдання по...
Теоретичні та методичні підходи до розробки «дорожньої карти» просування нового лікарського засобу на фармацевтичний ринок
Метою роботи є розробка теоретичних та методичних підходів до складання «дорожньої карти» просування нового лікарського засобу (ЛЗ) на ринок. Методологічну основу дослідження склали звіти МОЗ України, аналітичних компані...
Аналіз факторів ризику забруднення механічними включеннями лабораторних серій препарату «Ніавіт, розчин для ін’єкцій» на етапі фармацевтичної розробки
Мета. Вивчення за допомогою діаграми Ішикави одного з інструментів управління ризиками, потенційних факторів ризику на етапі фармацевтичної розробки (ФР), що впливають на якість ін’єкційного лікарського препарату (ЛП) Ні...
Determination of pharmacy specialists’ motivation profiles in pharmacy
The identification of the motivation sources, and not the specific need or factor of the pharmacy specialist (PS) motivation, will allow the Pharmacy management depending on the available funds, time, organizational cult...