Парадигма освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень»
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 5, Issue 2
Abstract
Мета: обґрунтувати необхідність формування професійних знань з менеджменту у фахівців, які здійснюють клінічні дослідження в Україні, а також надати ґрунтовний опис парадигми освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень». Матеріали та методи: наукові й статистичні публікації, а також результати анкетного опитування фахівців медичних і наукових закладів; методи: систематизація теоретичного і практичного матеріалу, контент-аналіз, узагальнення результатів опитування. Результати досліджень. Спираючись на наукову літературу та рекомендації щодо проведення клінічних досліджень, підготовлених професійними організаціями у сфері охорони здоров’я обґрунтовано актуальність освітньо-професійної програми «Менеджмент клінічних досліджень». Здійснено анкетне опитування фахівців медичних і наукових закладів щодо їхньої участі в плануванні, організації та процесі контролю клінічних досліджень. Результати опитування продемонстрували, що значна частина фахівців залучається безпосередньо до проведення клінічних досліджень на різних фазах, що актуалізувало потребу в отриманні професійних знань з основ сучасного менеджменту. У ході дослідження встановлено, що попит на додаткову освіту з менеджменту чи підвищення кваліфікації створюють фахівці всіх опитаних категорій. Проте найбільш зацікавленими виявились лікарі-спеціалісти та науковці. Враховуючи особливості фаз клінічних досліджень, у роботі сформульовано основні результати навчання, які розкривають знання, уміння, навички та компетентності, необхідні тим фахівцям, які працюють у сфері клінічних досліджень. Висновки. Враховуючи існуючу потребу в підготовці сучасних фахівців, які здійснюють клінічні дослідження в Україні, запропоновано парадигму програми підготовки професійних менеджерів клінічних досліджень, які мають організовувати проведення клінічної апробації нових лікарських засобів, забезпечувати ефективне використання наявних ресурсів, розробляти й упроваджувати систему управління якістю процесу клінічного дослідження згідно з вимогами чинних стандартів, здійснювати аудит якості та управління ризиками з метою формування належного рівня якості клінічних досліджень.
Authors and Affiliations
O. M. Sumets, O. P. Mykolenko, O. V. Kozyryeva
Keywords
Related Articles
- EP ID EP663106
- DOI 10.24959/sphhcj.19.153
- Views 161
- Downloads 0
The study of the assorment of dermatological products for the local treatment of seborrheic dermatitis
Aim. To perform the analysis of the assortment of medicines, in particular dermatological agents for the treatment of seborrheic dermatitis, which are present at the domestic pharmaceutical market with the subsequent sub...
The substantiation of marketing decisions and approaches to increase the market potential of a hepatotropic drug
Aim. To substantiate and determine the components of marketing decisions in marketing activities in order to increase the market potential of a hepatotropic drug and increase its sales volumes. Materials and methods. Sci...
Аналіз сучасних організаційно-економічних підходів до функціонування аптечних закладів у Республіці Польща
Мета: аналіз сучасних організаційно-економічних підходів до функціонування аптечних закладів у Польщі. Матеріали і методи: дані законодавчо-нормативної бази, що регулює фармацевтичну діяльність у Польщі, а також дані спе...
Дослідження окремих компетенцій сучасного керівника у фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я
Мета: дослідження окремих компетенцій сучасного керівника як координатора організаційної системи у фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я в межах адаптивного управління організаційною культурою. Матеріали та мет...
Науково-методичні підходи до формування стратегії управління асортиментом лікарських косметичних засобів в аптечних закладах
Мета: обґрунтування науково-методичних підходів до формування стратегії управління асортиментом лікарських косметичних засобів (ЛКЗ) на підставі урахування особливостей цієї групи фармацевтичної продукції і визначення дл...